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CFG · CPP · Certificate of Exportability

Certificado de exportación FDA: apostilla del CFG, el CPP y el Certificate of Exportability

Cada certificado de exportación FDA dice algo distinto sobre su producto: hay CFG, CPP y otros tipos. Por eso le ayudamos a identificar el suyo y gestionamos su apostilla, a partir del certificado que su empresa ya recibió de la FDA. Si va a Emiratos, Qatar, Kuwait, Egipto o Iraq, la legalización es un servicio aparte.

Si lo prefiere, antes de comprar le cotizamos por escrito

Certificado de exportación FDA: lo que revisamos antes de la apostilla

Empresa privada: no tramitamos certificados ante la FDA

Apostille de la Haya es el nombre comercial de Riveros International Business Corp, una empresa privada registrada en Florida. No tenemos relación con la FDA, con el Departamento de Estado ni con ninguna embajada, y ninguno de ellos nos respalda.

Gestionamos la apostilla del certificado de exportación FDA que su empresa ya recibió. No preparamos ni presentamos solicitudes ante la FDA y no influimos en sus decisiones.

La FDA y el Departamento de Estado actúan cada uno por su cuenta, y usted puede tratar con ellos directamente. Nuestros honorarios van aparte de las tasas oficiales.

Tipos

Qué acredita cada certificado de exportación FDA

Certificate to Foreign Government (CFG)

Para productos que se comercializan legalmente en Estados Unidos. En dispositivos médicos, por ejemplo, acredita que el producto puede venderse en el país.

Certificado de producto farmacéutico (CPP)

Para medicamentos. Sigue el formato de la Organización Mundial de la Salud y lo usa el país importador al evaluar la licencia del producto.

Certificate of Exportability

Para productos que no se comercializan en Estados Unidos pero cumplen los requisitos legales para exportarse.

Formato electrónico

Su certificado de exportación FDA llega en PDF: qué cambia para la apostilla

La FDA emite hoy en formato electrónico buena parte de sus certificados de exportación: los de dispositivos médicos, desde enero de 2024, y también los CPP. El gobierno extranjero puede verificarlos en línea.

Para los de dispositivos médicos, la propia FDA indica que la apostilla y la autenticación exigen imprimir el certificado en color para ser válidas. Para los demás tipos, le decimos por escrito qué vía tiene.

Además, desde marzo de 2014 la FDA no notariza sus certificados de exportación de dispositivos. Según la propia FDA, el certificado con su firma y su sello no necesita más verificación y, si el país de destino exige apostilla, la emite el Departamento de Estado.

Diagrama: certificado de exportación FDA en PDF, impresión en color y apostilla del Departamento de Estado
El problema

Tres errores frecuentes con el certificado de exportación FDA

Confundirlo con el registro

El número de registro de un establecimiento no es un certificado de exportación. Además, la FDA no emite certificados de registro.

Un certificado vencido

El CPP vence a los dos años de su emisión. Si llega vencido, no sirve en destino aunque tenga apostilla.

La ruta de otro país

Lo que funcionó para México no vale para Emiratos Árabes Unidos. Cada destino decide entre apostilla y legalización.

El proceso

De su certificado de exportación FDA a la apostilla

Cajas y envases de productos sobre una tarima, listos para exportar con su certificado de exportación
01

Identificamos su certificado

Vemos si es un CFG, un CPP u otro tipo, quién lo firmó y en qué formato lo recibió.

02

Confirmamos destino y ruta

Revisamos si el país de destino acepta la apostilla. Si no la acepta, le proponemos la legalización.

03

Gestionamos y enviamos

Presentamos el certificado, seguimos el trámite y se lo enviamos con número de guía.

Por qué nosotros

Quién apostilla su certificado de exportación FDA

Trabajamos con certificados de la FDA con regularidad. Por eso sabemos qué datos mira la oficina y qué detalles conviene confirmar con su equipo de asuntos regulatorios antes de enviar el original.

Cerca de 6.000

clientes atendidos desde 2009

4,9 de 5

732 reseñas en Google

Español e inglés

atención en los dos idiomas

Mesa de un exportador con vista a un puerto de carga
Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre el certificado de exportación FDA

Si su pregunta no está aquí, escríbanos por WhatsApp o hable con un asesor en nuestra oficina virtual, en horario de oficina.

4,9 de 5 · 732 reseñas en Google

Es un documento de la FDA con información sobre la situación regulatoria o comercial de un producto en Estados Unidos. Lo piden muchos países para importar o registrar ese producto.

El CFG se usa, entre otros, para dispositivos médicos y alimentos que se comercializan legalmente en Estados Unidos. En cambio, el CPP es el certificado para medicamentos, en el formato de la OMS.

Según la FDA, el CPP vence a los dos años de su emisión. Por eso revisamos la fecha antes de apostillar su certificado de exportación FDA.

No. La solicitud la presenta el fabricante o el exportador en los sistemas de la FDA. Nosotros gestionamos la apostilla del certificado que ya recibió.

Solo para los países del Convenio de La Haya. Para Emiratos Árabes Unidos, Qatar, Kuwait, Egipto e Iraq gestionamos la legalización, que es un servicio aparte.

Cotización sin costo

Pida su cotización para el certificado de exportación FDA

Díganos qué tipo de certificado recibió, en qué formato y a qué país va. Le respondemos con la vía posible y la cotización por escrito.

¿Prefiere hablarlo?

Puede enviarnos el PDF o una foto por WhatsApp. Así revisamos el formato antes de que usted mande el original.

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Dónde verificarlo por su cuenta

Apostille de la Haya · nombre comercial de Riveros International Business Corp · Miami, Florida · lunes a viernes, 9:00–17:00 (hora del este)

Empresa privada de gestión documental. No somos una entidad gubernamental ni estamos afiliados a la FDA, al Departamento de Estado ni a ninguna agencia del Gobierno de Estados Unidos. Tampoco emitimos, obtenemos ni solicitamos documentos oficiales.

Aviso legal: NO SOY ABOGADA CON LICENCIA PARA EJERCER LA ABOGACÍA EN EL ESTADO DE FLORIDA Y NO PUEDO DAR ASESORÍA LEGAL NI ACEPTAR HONORARIOS POR ASESORÍA LEGAL. I AM NOT AN ATTORNEY LICENSED TO PRACTICE LAW IN THE STATE OF FLORIDA, AND I MAY NOT GIVE LEGAL ADVICE OR ACCEPT FEES FOR LEGAL ADVICE.